Factor IX de la Coagulación Sanguínea Humana

octanine® F  es un concentrado de FIX de la Coagulación Sanguínea  Humana, liofilizado, de alta pureza, con una actividad específica >100 UI/mg, con Doble Seguridad Antiviral, a través del Método Solvente/Detergente con Tri(n-butyl) fosfato (TNBP) y Tween 80 para inactivar virus envueltos como el VIH, VHB y VHC, en un segundo paso los virus envueltos y no envueltos son removidos por Nanofiltración, cumpliendo con apego a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, no contiene albúmina.

Los estudios de validación viral se llevan  a cabo de acuerdo a los estándares Europeos y del Instituto Paul Ehrlich en Alemania.

De acuerdo a estudios  presenta un riesgo menor de Trombogenicidad en comparación con los Concentrados de Complejos Protrombínicos.

Su indicación es para la profilaxis y tratamiento de hemorragias en:

• Hemofilia B (Deficiencia Congénita del Factor IX de la coagulación humana)
• Deficiencia adquirida del Factor IX de la coagulación humana

Presentaciones:

Frasco ámpula con liofilizado con 500 UI y frasco ámpula con agua inyectable como diluyente con 5 ml.

 Con instructivo anexo y equipo para reconstitución.

CBSS 5238