Junio 7, 2006
PARTICIPACION DE OCTAPHARMA DURANTE EL XXXII CURSO ANUAL DE ACTUALIZACION EN ANESTESIOLOGIA Y MEDICINA PERIOPERATORIA CON TRES CONFERENCIAS MAGISTRALES
En este año el XXXII Curso Anual de actualización en Anestesiología agrego a su contenido la “Medicina Perioperatoria” que es un verdadero campo de acción de la Anestesiología comprendiendo así el periodo pre, trasn y post-operatorio.
Octapharma participo con 3 magistrales Conferencias presentadas el día 7 de Junio en donde la primera fue presentada por el Dr. Javier Marfil, hematólogo, médico adscrito y profesor del área de Hematología del Hospital Universitario “Dr. José E. González” de la Universidad Autónoma de Nuevo León, con el tema: Plasma Humano Congelado Inactivado Viralmente”Una nueva alternativa para la medicina transfusional”.
Durante su ponencia comento las indicaciones, contraindicaciones, opciones para transfundir plasma fresco congelado,y los riesgos inherentes a este.
Así mismo nos habló acerca del proceso de manufactura del plasma humano congelado inactivado viralmente como lo es octaplas®, el cual tiene inactivación viral por el método de solvente/detergente para virus envueltos como VIH1 y VIH2, VHB y VHC.
Para los virus no envueltos como VHA y Parvovirus B19 existen dos diferentes mecanismos como la neutralización inmune e inmunización pasiva en el proceso de manufactura que reducen este tipo de virus.
Entre las ventajas de octaplas® en comparación con el PFC están:
- Inactivación de los virus con cápsula lipídica: HBV, HCV, HIV, HTLV
- Inactivación de HBV y Herpes virus (asociados con enfermedad hepática y Sarcoma de Kaposi)
- Remoción del 99.9% de los leucocitos (filtro de 0.2 µm)
- Reducción en la incidencia de:
-Refractoriedad plaquetaria
-Transmisión de CMV
-Infecciones bacterianas
-Recurrencia de cancer
-Enfermedad injerto vs huésped.
- Remoción de bacterias (filtración estéril)
- Unidades de plasma estandarizadas (mismo volumen, igual cantidad de componentes plasmáticos, etc.)
- Vida media de almacén mayor (hasta 12 meses comparado con 8 meses del plasma fresco congelado)
- Menor incidencia de efectos adversos relacionados con la transfusión (1% comparado con 2% del plasma fresco congelado).
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Se han utilizado más de 4,800,000 unidades de octaplas®; de más de 7,200 lotes para tratar 1,600,000 pacientes incluyendo prematuros, neonatos y pacientes inmunodeficientes y no se ha demostrado transmisión viral, incluyendo a los virus VAH y Parvovirus B19.
(En la imagen el Dr. Marfil presentando su ponencia) |
La segunda conferencia fue presentada por el Dr. Jorge Montemayor, jefe de Banco de Sangre del Hospital Christus Muguerza de Monterrey, el cual presento el tema: Experiencia en México del Plasma Industrializado “octaplas®”.
Nos menciono que la disminución de transmisión de riesgo viral y de TRALI (daño pulmonar agudo por transfusión) son los principales factores por los que se tendría que usar el plasma Industrializado.
Ya que los riesgos infecciosos en nuestro país son aún alarmantes de acuerdo a un estudio retrospectivo realizado por el Centro Nacional de la transfusión sanguínea y el Instituto Nacional de las Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” en donde se analizarón 17,176,298 pruebas (VIH, VHB y VHC )
realizadas a 5,725,432 unidades captadas en todo el país durante 1999 a 2003.
Se calculó la prevalencia, la incidencia y el riesgo residual para cada uno de los marcadores serológicos.
Resultando que el riesgo residual encontrado con la prueba de hemaglutinación fue de 1:977 para VHC, de 1:1,564 para el VHB y de 1:1,262 para VIH.
Con lo que respecta al TRALI, un beneficio indirecto es la disminución de la lesion pulmonar relacionada a transfusión que es un problema subestimado y sub-diagnosticado pero que produce importante morbimortalidad.
Actualmente se lleva a cabo un estudio piloto con “octaplas®”en el Hospital Christus Muguerza, y los primeros estudios han sido en 17 pacientes con edades entre 8 y 75 años de edad,el objetivo es valorar la tolerancia y respuesta clínica con el uso de plasma industrializado en un grupo de pacientes.
Se incluyeron en el estudio pacientes con indicación clínica para el uso de plasma y que recibieron octaplas®, siendo las siguientes indicaciones en este grupo:
- Deficiencias aisladas de factores de coagulación.
- Deficiencias de múltiples factores de coagulación.
- Púrpura trombótica trombocitopénica.
- Reversión del efecto de warfarina.
- Sangrado quirúrgico.
La evolución de los pacientes fue de el 73% vivos y el 27% finados.
Concluyéndose lo siguiente:
- El plasma industrializado es bien tolerado, sin problemas adicionales a los esperados con el plasma fresco congelado.
- La respuesta clínica y la corrección de pruebas de laboratorio de coagulación es similar al plasma fresco congelado.
- En nuestro país, considerando el riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas por transfusión, octaplas®; constituye una alternativa que debe ser tomada en cuenta.
(En la imagen en Dr. Montemayor al dar su conferencia)
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La tercer conferencia fue presentada por Jürgen Römisch, Jefe de investigación y desarrollo preclínico en Hemoderivados para Octapharma AG, con el tema: TRALI (Daño pulmonar agudo asociado a transfusión).
El cuadro clínico de TRALI (Transfusión-Related Acute Lung Injury)consiste en insuficiencia respiratoria aguda durante las seis horas siguientes a una transfusión,se acompaña de infiltración pulmonar,secreción bronquial e hipoxia y está atribuido a anticuerpos antileucocitos ó a lípidos en el plasma almacenado, su incidencia es de 1 entre 7900 transfusiones de plasma con una mortalidad de 6 a 10%.Según la FDA entre 1976 y 1998 fue la tercera causa de muerte por transfusión.
De acuerdo a estudios desde 1993 no se han reportado casos de TRALI en octaplas®,en más de 350,000 unidades transfundidas a todo tipo de pacientes inclusive neonatos,en transplantes e intercambio plasmático.
Demostrando ser seguro y efectivo para el reemplazo de plasma fresco congelado de un solo donador.
La baja frecuencia de efectos adversos observados con este plasma es atribuido al 100% de uso de plasma tratado con solvente/detergente “octaplas®”.
Descargar estudio sobre el costo de efectividad de octaplas® (PDF, 1.1Mb)
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