Mayo 31, 2006
CONFERENCIA: "PLASMA HUMANO CON SOLVENTE DETERGENTE, UNA ALTERNATIVA AL PLASMA FRESCO CONGELADO" EN EL HOSPITAL ANGELES DEL PEDREGAL
El pasado 31 de Mayo se realizo una conferencia magistralmente presentada por el Dr. Javier Marfil, hematologo y profesor del Servicio de Hematología del Hospital Universitario de Nuevo León, en donde el tema fue el plasma humano con solvente/detergente como alternativa al PFC.
Se contó con la distinguida presencia de médicos de las especialidades de anestesiología, oncología, cirugía, pediatria, terapia intensiva, etc., de este honorable hospital.
El objetivo de esta sesión fue dar a conocer un producto derivado de la sangre que ofrece una alta seguridad viral en comparación al Plasma Fresco Congelado.
octaplas® es un plasma industrializado humano que tiene inactivación viral por el método de solvente/detergente el cual ha demostrado ser eficaz contra virus envueltos como VIH, VHB y VHC.
Con respecto a los virus no envueltos dos diferentes mecanismos en el proceso de manufactura que reduce este tipo de virus como lo son:
- Neutralización inmune e inmunización pasiva, por la presencia de anticuerpos neutralizantes en el producto terminado
Sus indicaciones clínicas son las mismas que las del Plasma Fresco Congelado.
Su método de manufactura incluye:
- PFC de alta calidad (grupo específico, ABO)
- Rápida descongelación
- Remoción completa de células, agregados y fragmentos celulares (filtros de 1µm)
- Tratamiento con SD (1% TNBP y 1% Tritón X-100 + 30º C por 4 horas)
- Extracción en aceite y separación fase (remover TNBP)
- Filtración
- Extracción en fase sólida (extracción de Tritón X-100)
- Filtración estéril (filtro de 0.2 µm)
- Llenado y sellado de bolsas aséptico
- Congelamiento rápido a ≤ -60º C
- Almacenamieto a ≤ -30º C
- Control de calidad completo al empaque y entrega
- Proceso completamente validado y con cumplimento de los requerimientos internacionales.
Entre sus ventajas se encuentran:
- Inactivación de los virus con cápsula lipídica: HBV, HCV, HIV, HTLV
- Inactivación de HBV y Herpes virus (asociados con enfermedad hepática y Sarcoma de Kaposi)
- Remoción del 99.9% de los leucocitos (filtro de 0.2 µm)
- Reducción en la incidencia de:
-Refractoriedad plaquetaria
-Transmisión de CMV
-Infecciones bacterianas
-Recurrencia de cáncer
-Enfermedad injerto vs. Huésped
- Remoción de bacterias (filtración estéril)
- Unidades de plasma estandarizadas (mismo volumen, igual cantidad de componentes plasmáticos, etc.)
- Vida media de almacenamiento mayor (hasta 12 meses comparado con 8 meses del plasma fresco congelado)
- Menor incidencia de efectos adversos relacionados con la transfusión (1% comparado con 2% del plasma fresco congelado)
Con lo que respecta a la eficacia clínica, se han tratado un total de 828 pacientes (de 0 a 98 años) en 1,013 ocasiones, usando 6,883 unidades. Estos estudios han demostrado:
- Buena tolerabilidad
- Biocompatibilidad normal
- Presión coloidosmótica normal
- Recuperación de la vida media de los factores de coagulación normal
- Eficacia normal
- No tendencia trombótica
- No transmisión viral
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